В 2025 году Украина существенно продвинулась в выполнении евроинтеграционных обязательств в сфере здравоохранения и фармацевтического регулирования. Год стал знаковым благодаря завершению двустороннего скрининга с Еврокомиссией, старту проекта Twinning, присоединению к совместным закупкам ЕС и подготовке к созданию единого регулятора фармацевтического рынка.
В течение 2025 года Украина реализовала ряд ключевых шагов по приближению системы здравоохранения к стандартам Европейского Союза. Среди них:
- начата реализация проекта Twinning по созданию нового регуляторного органа в сфере лекарственных средств и медицинских изделий;
- заключено соглашение о присоединении Украины к механизму совместных закупок ЕС;
- инициировано сотрудничество со Швецией в рамках межправительственного соглашения по поддержке евроинтеграционных процессов в фармацевтическом регулировании;
- привлечены обучающие инструменты Европейского медицинского агентства в рамках Instrument for Pre-Accession Assistance (IPA);
- проведены три миссии TAIEX по направлениям косметической продукции, биоцидов и веществ человеческого происхождения (SoHO);
- сформирована Национальная программа адаптации законодательства к праву ЕС;
- подписан меморандум о формировании стратегических фармацевтических партнерств в рамках URC;
- завершён двусторонний скрининг с Европейской Комиссией.
Переговорный процесс с ЕС
Украина в рекордно короткие сроки завершила двусторонний скрининг с Европейской Комиссией — уже в сентябре 2025 года. В течение года Министерство здравоохранения Украины принимало участие в серии двусторонних встреч в рамках переговорных разделов, в частности по разделу 28 «Защита прав потребителей и здравоохранение», а также в сферах продовольственной безопасности, ветеринарной и фитосанитарной политики, окружающей среды и климата.
Одним из ключевых результатов стало ускорение секторальной интеграции. Европейская Комиссия согласовала доступ Украины к платформе рыночного надзора за косметической продукцией PEMSAC и положительно оценила участие Украины в качестве наблюдателя (ad hoc) в заседаниях компетентных органов по вопросам биоцидных продуктов.
По итогам переговоров Украина присоединилась к формированию всех переговорных позиций, которые уже утверждены Правительством. Это означает полную готовность страны к открытию переговоров с ЕС по всем Кластерам. Параллельно завершается подготовка Национальной программы адаптации законодательства к праву ЕС — ключевого планового документа для стран-кандидатов.
Практическое выполнение обязательств
Наряду со стратегическим планированием в 2025 году Министерство здравоохранения продолжило внедрение европейских стандартов на практике. Были приняты Стратегия развития системы здравоохранения до 2030 года, Стратегия и план действий по противодействию антимикробной резистентности, Стратегия государственной наркополитики с операционным планом, Закон о системе психического здоровья, а также дорожная карта имплементации европейских актов по координации социального обеспечения и прав пациентов в сфере трансграничной медицинской помощи.
Прогресс Украины в рамках раздела 28 высоко оценила Европейская Комиссия в Отчёте о расширении ЕС за 2025 год — страна получила оценку good progress (4 из 5 баллов).
Создание Органа государственного контроля
В 2025 году продолжилась реформа по созданию Органа государственного контроля — единого регулятора, ответственного за допуск на рынок и надзор за обращением лекарственных средств, медицинских изделий, веществ человеческого происхождения и косметической продукции.
Ключевым шагом стал запуск проекта Twinning при поддержке Европейской Комиссии с бюджетом 1,5 млн евро. Консорциум экспертов из Литвы, Польши и Германии помогает Министерству здравоохранения в гармонизации законодательства с правом ЕС, институциональном запуске ОГК и подготовке персонала будущего регулятора.
Фармацевтическое партнёрство с ЕС
В 2025 году Украина присоединилась к Соглашению о совместных закупках мер медицинской защиты (JPA). Это позволяет быстрее и эффективнее закупать лекарственные средства и вакцины, а также открывает возможности для украинских производителей присоединяться к европейским цепочкам поставок. Ратификация соглашения обеспечивает Украине участие в руководящих органах JPA и влияние на номенклатуру и ценовые параметры закупок.
Дополнительно на URC-2025 был подписан меморандум между Министерством здравоохранения, украинским и международным фармацевтическим бизнесом о развитии стратегических партнёрств в производстве критически важных лекарственных средств. В декабре этот диалог был продолжен в Вильнюсе во время конференции «UA–EU: Стратегическое партнёрство в фармацевтическом секторе».
Повышение потенциала специалистов
В течение года украинские специалисты приняли участие в трёх миссиях TAIEX, посвящённых регулированию косметической продукции, биоцидов и веществ человеческого происхождения. Также Украина получила доступ к EU Network Training Centre EMA в рамках программы IPA III, что расширило возможности системного обучения и обмена экспертизой.
В 2026 году Министерство здравоохранения планирует дальнейшее привлечение инструментов TAIEX — в частности в сферах медицинских изделий, регистрации лекарственных средств, цифровизации здравоохранения, трансграничной помощи и регулирования диетических добавок.
