Відомий кон’югат «антитіло-лікарський засіб» не зміг проявити себе в першій лінії терапії HR+/HER2-негативного метастатичного раку молочної залози.
Днями Gilead повідомила, що Trodelvy не вдалося показати успішних результатів при застосуванні в терапії HR+/HER2-негативного метастатичного раку молочної залози першої лінії.
Не розкриваючи деталей, компанія зазначила, що в дослідженні III фази Ascent-07 Trodelvy не досягнув первинної кінцевої точки — статистично значущого покращення виживаності без прогресування (ВБП) – порівняно з хіміотерапією за вибором лікаря. Втім, Gilead заявила про «позитивні ранні тенденції» щодо ключової вторинної кінцевої точки— загальної виживаності – та пообіцяла продовжити збір і оцінку даних.
Загалом в Ascent-07 було зареєстровано 654 пацієнти з майже 30 країн, які мали місцево поширений, неоперабельний або HR+/HER2-негативний метастатичний рак молочної залози та раніше отримували гормональну терапію.
Це не перша клінічна «осічка» Trodelvy: на початку минулого року він не перевершив хіміотерапію у дослідженні за участю пацієнтів із попередньо лікованим метастатичним недрібноклітинним раком легені (НДКРЛ), а дещо пізніше – не зміг перевершити хіміотерапію одним агентом у подовженні життя пацієнтів з уротеліальним раком, раніше пролікованих хіміотерапією та інгібіторами контрольних точок.
З іншого боку, у Trodelvy були й нові клінічні перемоги: цього року в дослідженні Ascent-03 він перевершив хіміотерапію щодо подовження часу до погіршення захворювання чи смерті у певних пацієнтів із попередньо нелікованим метастатичним тричі негативним раком молочної залози, які не могли лікуватися імунотерапевтичними препаратами. А у дослідженні Ascent-04 комбінація Trodelvy з Keytruda перевершила комбо Keytruda + хіміотерапія у лікуванні метастатичного PD-L+ тричі негативного раку молочної залози.
