Gilead змінює дизайн дослідження препарату від раку молочної залози

На сьогодні Trodelvy вже затверджений для лікування раку молочної залози в якості терапії третьої лінії, а також при раку сечового міхура після невдалої терапії хіміопрепаратами \\ інгібіторами PD- (L) 1.

Згідно з даними Evaluate Pharma, продажу Trodelvy виростуть з 388 млн доларів в поточному році до 2,7 млрд доларів до 2026-го, так що цей продукт, безумовно, важливий для американської компанії. І, звичайно ж, Gilead намагається розширити спектр застосування цього інноваційного онкопрепарата. Одне з таких досліджень, Tropics-02, в якому препарат порівнювали з хіміотерапією, має закінчитися в кінці цього року.

У Tropics-02 зараховані ER-позитивні пацієнти з Her2-негативним раком молочної залози, які отримують Trodelvy як терапію третьої лінії, причому набір був збільшений з 400 до 543 учасників.

Експерти звернули увагу на те, що дизайн дослідження був змінений: з первинних кінцевих точок прибрали швидкість обʼєктивної відповіді, після чого був зроблений акцент на статистичній оцінці часу до прогресування хвороби \\ смерті. На думку аналітиків, компанія таким чином спробувала максимально збільшити свої шанси на успіх. Тим часом Gilead заявила, що не проводила аналізу з безпеки Tropics-02 і «досить впевнена» в достовірності результатів дослідження — як і в ефективності онкопрепарату.

Препарати, схожі по конструкції на Trodelvy, розробляють також Astra / Daiichi, Kelun і Shanghai Junshi, але жоден з них не перевіряється при ER-позитивному Her2-негативному раку молочної залози.