Известный конъюгат «антитело-лекарство» не смог проявить себя в первой линии терапии HR+/HER2-отрицательного метастатического рака молочной железы.
Недавно Gilead сообщила, что Trodelvy не удалось показать успешных результатов при использовании в первой линии терапии HR+/HER2-отрицательного метастатического рака молочной железы.
Не раскрывая деталей, компания отметила, что в исследовании III фазы Ascent-07 Trodelvy не достиг первичной конечной точки — статистически значимого улучшения выживаемости без прогрессирования (ВБП) — по сравнению с химиотерапией по выбору врача. Тем не менее Gilead заявила о «положительных ранних тенденциях» по ключевой вторичной конечной точке — общей выживаемости — и пообещала продолжить сбор и оценку данных.
Всего в Ascent-07 было зарегистрировано 654 пациента из почти 30 стран с местно-распространённым, неоперабельным или HR+/HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы, ранее получавших гормональную терапию.
Это не первая клиническая «осечка» Trodelvy: в начале прошлого года он не превзошёл химиотерапию в исследовании с участием пациентов с предварительно лечённым метастатическим немелкоклеточным раком лёгких (НМРЛ), а немного позже — не смог превзойти монохимиотерапию в продлении жизни пациентов с уротелиальным раком, ранее получавших химиотерапию и ингибиторы контрольных точек.
С другой стороны, у Trodelvy были и новые клинические победы: в этом году в исследовании Ascent-03 он превзошёл химиотерапию по продлению времени до ухудшения заболевания или смерти у определённых пациентов с ранее нелечённым метастатическим трижды негативным раком молочной железы, которые не могли получать иммунотерапию. А в исследовании Ascent-04 комбинация Trodelvy с Keytruda превзошла комбо Keytruda + химиотерапия в лечении метастатического PD-L1+ трижды негативного рака молочной железы.
