У Великій Британії схвалили препарат, що повертає назад розвиток діабету

Aventis Pharma, що належить Sanofi, отримала від британського фармрегулятора схвалення для свого засобу проти діабету 1 типу Tzield (теплізумаб). Препарат вводиться внутрішньовенно шляхом інфузії один раз на день в умовах лікарні, курс лікування триває протягом двох тижнів.

Рішення MHRA робить моноклональне антитіло, що модифікує перебіг захворювання, першим імунотерапевтичним препаратом, затвердженим у Великобританії для лікування діабету 1 типу. FDA схвалило Tzield ще в 2022 році. Tzield також уже доступний в Канаді, Ізраїлі, ОАЕ, Кувейті та Саудівській Аравії.

Теплізумаб — гуманізоване моноклональне антитіло проти рецепторів CD3, розташованих на Т-клітинах. Препарат знижує гіперактивність імунних CD3+ Т-клітин, й це забезпечує певну безпеку бета-клітин підшлункової залози, адже теплізумаб пригнічує аутоімунну атаку на цей орган. Таким чином прогресування діабету 1 типу сповільнюється.

Запобігаючи прогресуванню діабету до третьої стадії, теплізумаб допомагає пацієнтам довше обходитися без інсулінотерапії, хоча ним необхідно починати лікуватися на початку захворювання. В деяких випадках при застосування теплізумабу на доклінічній стадії навіть вдавалося відтермінувати дебют діабету.

Sanofi отримала права на Tzield через поглинання біотехнологічної компанії Provention Bio, власника ліцензії на теплізумаб, оригінатором якого була MacroGenics.

Наразі інший британський регулятор, Національний інститут здоров’я та клінічної досконалості (NICE), оцінює співвідношення користі та вартості Tzield. У випадку його позитивного рішення Tzield потрапить до переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації у Великій Британії.

У США вартість цього препарату складає $13,850 за флакон і приблизно $194,000 за 14-денний курс.