«Дочка» Sanofi получила от Агентства по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA) одобрение на Tzield — лекарство для модификации течения диабета 1 типа.
Aventis Pharma, принадлежащая Sanofi, получила от британского фармрегулятора одобрение для своего препарата против диабета 1 типа Tzield (теплizumab). Препарат вводится внутривенно путем инфузии один раз в день в условиях больницы, курс лечения длится в течение двух недель.
Решение MHRA делает моноклональное антитело, модифицирующее течение заболевания, первым иммунотерапевтическим препаратом, одобренным в Великобритании для лечения диабета 1 типа. FDA одобрило Tzield еще в 2022 году. Tzield также уже доступен в Канаде, Израиле, ОАЭ, Кувейте и Саудовской Аравии.
Теплизумаб — гуманизированное моноклональное антитело против рецепторов CD3, расположенных на Т-клетках. Препарат снижает гиперактивность иммунных CD3+ Т-клеток, что обеспечивает определенную защиту бета-клеток поджелудочной железы, поскольку теплизумаб подавляет аутоиммунную атаку на этот орган. Таким образом, прогрессирование диабета 1 типа замедляется.
Предотвращая прогрессирование диабета до третьей стадии, теплизумаб помогает пациентам дольше обходиться без инсулинотерапии, хотя лечение необходимо начинать на ранних стадиях заболевания. В некоторых случаях при применении теплизумаба на доклинической стадии удавалось даже отсрочить дебют диабета.
Sanofi получила права на Tzield через поглощение биотехнологической компании Provention Bio, владельца лицензии на теплизумаб, оригинатором которого была MacroGenics.
В настоящее время другой британский регулятор, Национальный институт здравоохранения и клинического совершенства (NICE), оценивает соотношение пользы и стоимости Tzield. В случае его положительного решения Tzield войдет в перечень лекарственных средств, подлежащих реимбурсации в Великобритании.
В США стоимость этого препарата составляет $13,850 за флакон и примерно $194,000 за 14-дневный курс.
