В зв’язку з невдачею свого кандидата VYNE Therapeutics планує припинити розширену фазу поточного дослідження.
Як повідомила у прес-релізі компанія VYNE Therapeutics, дослідження фази 2b, яке оцінювало гель на основі репібресибу при несегментарному вітиліго, буде припинено.
У дослідженні, яке включало 177 учасників із несегментарним вітиліго, експериментальний пан-інгібітор BET не зміг покращити ключові показники захворювання в жодному з дозувань. Гель випробовувався в концентраціях 1%, 2% або 3%.
Найбільш поширеним побічним ефектом препарату була біль у місці нанесення, що виникала частіше в групах, які отримували репібресиб, ніж у групі, що одержувала плацебо. Вісім учасників припинили прийом репібресибу через небажані явища, у порівнянні ні з одним з контрольної групи. Підвищеного ризику тромбоцитопенії або серйозних шлунково-кишкових ускладнень не спостерігалося.
Зазначається, що репібресиб також не досягнув вторинної кінцевої точки.
Причини невдачі – несподівано високий терапевтичний ефект у групі плацебо та високий рівень припинення участі в групі активного лікування.
Втім, VYNE Therapeutics відзначила позитивний вплив препарату на прояви вітиліго при застосуванні найвищої дози. Наразі компанія почала шукати партнера для подальшої розробки репібресибу та пообіцяла надати оновлення щодо планів з його розвитку у найближчі тижні.
Репібресиб (VYN201) – пан-інгібітор BET (bromodomain and extra-terminal domain), сімейства протеїнів, які пов’язують з розвитком низки аутоімунних захворювань. Цей кандидат, створений за допомогою платформи InhiBET, позиціонується розробником як «м’який» засіб для місцевого застосування, що впливає на сигнальні шляхи, відповідальні за запалення, руйнуюче меланоцити.
VYNE Therapeutics також розробляє схожий за дією, але більш селективний пан-інгібітор BET для перорального застосування при бляшковому псоріазі та ревматоїдному артриті.
