Новий топічний препарат зменшив активність вітиліго

У 16-тижневе відкрите дослідження фази 1b було зараховано 29 пацієнтів з активним несегментарним вітіліго, котрих випадковим чином рандомізували в групи однієї з трьох доз VYN201 — 0,5%, 1% або 2% — для місцевого застосування на одному ураженні з частотою один раз на день.

Зразки для біопсії, які збирали до початку лікування та через 8 тижнів після закінчення дослідження, аналізували на біомаркери, асоційовані з вітіліго, проліферацію меланоцитів і меланогенез.

Згідно з результатами, у когорті пацієнтів, які отримували найвищу дозу VYN201 (2%), в ділянці ураженої шкіри спостерігалося зменшення рівня матриксної металопротеїнази-9 (ММР-9) в середньому на 40,8%.

Ця група також продемонструвала покращення регуляції пов’язаних з меланоцитами факторів транскрипції (MRTF) – в середньому на 36,1%.

«Нас надихають нові дані з дослідження фази 1b, в якому вивчався вплив VYN201 на біомаркери захворювання. Ми досягли значного прогресу в просуванні цієї клінічної програми і з нетерпінням чекаємо початку дослідження фази 2b для оцінки VYN201 у пацієнтів як з активним, так і стабільним несегментарним вітіліго», — заявив у прес-релізі президент і генеральний директор VYNE Therapeutics Девід Домзальскі.

Анонсоване ним дослідження другої фази має початися у другому кварталі цього року.

VYN201 – пан-інгібітор BET (bromodomain and extra-terminal domain), сімейства протеїнів, які пов’язують з розвитком низки аутоімунних захворювань. VYN201, створений за допомогою платформи InhiBET, позиціонується розробником як «м’який» препарат для місцевого застосування, що впливає на сигнальні шляхи, відповідальні за запалення, яке руйнує меланоцити.

VYNE Therapeutics також розробляє схожий за дією, але більш селективний препарат для лікування пляшкового псоріазу та ревматоїдного артриту.