ЄС схвалив Opzelura для лікування несегментарного вітиліго

Про це повідомив у прес-релізі виробник препарату, компанія Incyte.

Таким чином, крем Opzelura (руксолітініб) 15 мг стає першим схваленим за цим показанням селективним інгібітором янус-кіназ 1 і 2 типу в Європейському Союзі.

Рішення регулятора ґрунтувалося на результатах випробувань 23 фази TRuE-V1 та TRuE-V2, у яких Opzelura продемонстрував значні покращення порівняно з плацебо у вибірці з понад 600 пацієнтів віком 12 років та старше.

До 24 тижня лікування 29,8% та 30,9% учасників відповідних КІ, які отримували руксолітиніб, продемонстрували поліпшення в пігментації обличчя та тіла більш ніж на 75% порівняно з вихідним рівнем. У контрольних групах таких результатів досягли лише 7,4% та 11,4% пацієнтів відповідно.

Через 52 тижні терапії поліпшення в пігментації обличчя та тіла більш ніж на 75% продемонструвала приблизно половина пацієнтів, які отримували Opzelura.

У сучасній дерматології виділяють несегментарне вітиліго (область ураження виходить за межі одного сегмента і має симетричне двостороннє розташування) і сегментарне (область ураження знаходиться зазвичай у межах одного сегмента і має одностороннє розташування), а також змішаний тип вітиліго, при поєднанні сегментарного та несегментарного типів. Попри схожість симптомів, сегментарне та несегментарне вітиліго вважають різними захворюваннями, оскільки першому варіанту хвороби аутоімунний патогенез практично не властивий.