Vertex Pharmaceuticals схвалила Alyftrek в ЄС

Alyftrek – триплет, який поєднує ванзакафтор, тезакафтор і деутівакафтор — буде доступним для пацієнтів з муковісцидозом віком від 6 років з принаймні однією мутацією у гені трансмембранного регулятора провідності кістозного фіброзу (CFTR).

Схвалення Європейською комісією (ЄК) було анонсоване після позитивної рекомендації Європейського агентства лікарських засобів (EMA), випущеної у квітні.

Рішення європейського фармрегулятора ґрунтувалося на результатах порівняльного дослідження, в якому застосування Alyftrek забезпечувало не гірші клінічні результати, ніж Trikafta (елексакафтор/тезакафтор/івакафтор). При цьому, за даними фармвиробника, новий триплет виявився кращим в зниженні рівня хлоридів поту.

Окрім переваги в деяких показниках ефективності, Alyftrek має також перевагу в дозуванні. На відміну від Trikafta, який потребує режиму застосування з частотою двічі на день, новий продукт потрібно приймати лише один раз на день.

Останнє схвалення дозволить Vertex Pharmaceuticals зміцнити лідируючі позиції на глобальному ринку муковісцидозу – прогресуючого і потенційно фатального захворювання, перебіг якого надзвичайно важко контролювати.

Блокбастер Vertex Pharmaceuticals Trikafta, відомий в Європі під торговою назвою Kaftrio, втратить патентний захист у 2037 році, після чого на ринок вийдуть його біосимиляри. Alyftrek має патентний захист до 2039 року.

GlobalData прогнозує, що до 2031 року Alyftrek зароблятиме по 6,1 млрд доларів США.