FDA схвалило пероральний розчин гідрокортизону для замісної терапії хвороби Аддісона

FDA схвалило пероральний розчин гідрокортизону для замісної терапії хвороби Аддісона

Khindivi, який випускає Eton Pharmaceuticals, дозволено використовувати як замісну терапію у лікуванні дітей із наднирковою недостатністю віком від п’яти років.

Хронічна надниркова недостатність (аденокортикальна недостатність, гіпокортицизм, хвороба Аддісона) — рідкісний стан, який характеризується нездатністю кори надниркових залоз виробляти достатню кількість кортизолу.

Khindivi – поки що єдиний затверджений FDA пероральний розчин гідрокортизону, який можна застосовувати для лікування аденокортикальної недостатності. Ця форма особливо зручна, оскільки усуває необхідність ділити або подрібнювати таблетки, щоб забезпечити точне дозування.Препарат доступний у концентрації 1 мг/мл. Готовий до використання рідкий розчин не потребує змішування, струшування чи охолодження.

Зазначається, що Khindivi не схвалено для збільшення дозування під час стресу чи загострень.

Незабаром Khindivi буде доступний для американських пацієнтів. Він продаватиметься через спеціалізовану аптеку Anovo, яка обслуговує людей із рідкісними та хронічними захворюваннями.

Eton Pharmaceuticals також продає Alkindi Sprinkle, ще один схвалений FDA препарат на основі гідрокортизону, що застосовується для лікування хвороби Аддісона у дітей. Alkindi Sprinkle випускається у формі гранул.