- Категория
- Новости
FDA одобрило пероральный раствор гидрокортизона для заместительной терапии болезни Аддисона
- Дата публикации
Khindivi, выпускаемый Eton Pharmaceuticals, разрешен для использования в качестве заместительной терапии при лечении детей с надпочечниковой недостаточностью в возрасте от пяти лет.
Хроническая надпочечниковая недостаточность (адренокортикальная недостаточность, гипокортицизм, болезнь Аддисона) — редкое состояние, характеризующееся неспособностью коры надпочечников вырабатывать достаточное количество кортизола.
Khindivi — пока единственный одобренный FDA пероральный раствор гидрокортизона, который можно применять для лечения адренокортикальной недостаточности. Эта форма особенно удобна, поскольку исключает необходимость делить или измельчать таблетки для обеспечения точной дозировки. Препарат доступен в концентрации 1 мг/мл. Готовый к использованию жидкий раствор не требует смешивания, встряхивания или охлаждения.
Отмечается, что Khindivi не одобрен для увеличения дозировки во время стресса или обострений.
В ближайшее время Khindivi станет доступен для американских пациентов. Он будет продаваться через специализированную аптеку Anovo, обслуживающую людей с редкими и хроническими заболеваниями.
Eton Pharmaceuticals также продает Alkindi Sprinkle, еще один одобренный FDA препарат на основе гидрокортизона, применяемый для лечения болезни Аддисона у детей. Alkindi Sprinkle выпускается в форме гранул.
