Компанія оприлюднила результати проміжного аналізу дослідження 3 фази з оцінки Gohibic (вілобелімабу) в умовах гангренозної піодермії.
Gohibic (вілобелімаб) — моноклональне антитіло від компанії InflaRx, яке зв’язується з людським фактором комплементу C5a, чим блокує його активність. C5a – білок, який відіграє ключову роль в ініціації та підтримці запальних реакцій при ГРДС — серйозному ускладненні, що може бути спровоковане інфекцією SARS-CoV-2. На цей час вілобелімаб дозволено застосовувати в ЄС і США для екстреного лікування пацієнтів з ГРДС, що виник на тлі COVID-19, які отримують системні кортикостероїди в та перебувають на ШВЛ.
Днями InflaRx повідомила, що Незалежний комітет з моніторингу даних (IDMC), який проводив проміжний аналіз випробування вілобелімабу при гангренозній піодермії, рекомендував зупинити дослідження через його неефективність.
Ця рекомендація ґрунтується на аналізі даних від перших 30 пацієнтів, включених у дослідження, при цьому IDMC не виявив жодних несподіваних побічних ефектів.
Біофармацевтична компанія, котра спеціалізується на розробці протизапальних терапевтичних засобів, спрямованих на систему комплементу, планує припинити подальшу розробку вілобелімабу для цього показання і перенаправити свої ресурси на просування інших кандидатів.
«Ми хочемо подякувати лікарям і пацієнтам із гангренозною піодермією за їхню участь у цьому новаторському дослідженні, спрямованому на вирішення значної незадоволеної медичної потреби. Хоча результат не виправдав наших сподівань, InflaRx залишається відданою своїй меті – розробити нові ліки для пацієнтів із хронічними імуно-дерматологічними станами, зокрема, наш пероральний інгібітор C5aR INF904, дані щодо якого очікуються цього літа», — прокоментував новину генеральний директор і засновник InflaRx Нільс Рідеманн.
INF904 розробляється для лікування хронічної спонтанної кропив’янки та гнійного гідраденіту.
Компанія також розглядає додаткові заходи зі скорочення витрат і перерозподілу ресурсів, щоб стабілізувати наявний фінансовий резерв.
