Створення органу державного контролю у фармгалузі України: Єврокомісія оголосила конкурс на Twinning-партнерство серед країн ЄС

Тривалість проєкту Twinning — 18 місяців.

Кінцевий термін подачі заявки на участь у Twinning від країн-членів ЄС — 23 липня 2025 року. Очікувана дата оголошення країни-партнера — 8 серпня 2025 року.

«Ключова мета Twinning – приведення системи регулювання фармацевтичного ринку України у відповідність до норм ЄС. Одним із першочергових завдань є гармонізація законодавства, що стосується лікарських засобів, медичних виробів і косметичної продукції, з актами права ЄС. Наступним важливим аспектом програми є створення та підтримка органу державного контролю, який стане головним регулятором у фармацевтичному секторі. Twinning надасть підтримку в розробленні структури органу, його внутрішніх регламентів, процедур управління якістю, політик оплати праці та механізмів взаємодії з громадськістю, бізнесом і міжнародними організаціями», – зазначила Марина Слободніченко, заступниця міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції.

Протягом Twinning-проєкту значну увагу буде акцентовано на підготовці кадрів для органу державного контролю задля посилення інституційної спроможності майбутнього регулятора. Фахівці пройдуть навчання за стандартами ЄС у сферах фармаконагляду, інспекцій виробництва й обігу лікарських засобів (GMP/GDP), ліцензування імпорту ліків, ринкового нагляду за медичними виробами й косметикою. Також буде впроваджено сучасну систему управління якістю, яка забезпечить безперервне вдосконалення роботи нового органу. Результатом програми стане створення сучасної та ефективної регуляторної системи, яка відповідатиме стандартам ЄС.  

Twinning — це інструмент інституційної розбудови, який Європейський Союз застосовує для підтримки країн-кандидатів на вступ. Його завдання — допомогти гармонізувати національне законодавство та створити ефективні державні інституції відповідно до норм ЄС. Це перший Twinning-проєкт, який реалізується в секторі охорони здоров’я України.