- Категория
- Новости
Создание органа государственного контроля в фармотрасли Украины: Еврокомиссия объявила конкурс на Twinning-партнерство среди стран ЕС
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
117
Европейская комиссия официально объявила конкурс среди стран ЕС на привлечение экспертной поддержки для Украины в создании центрального органа исполнительной власти со специальным статусом. Этот орган будет уполномочен реализовывать государственную политику в сфере создания, допуска на рынок, контроля качества, безопасности и эффективности лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских изделий для диагностики in vitro, косметической продукции и оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, противодействия их незаконному обороту, а также в сфере донорства крови и компонентов крови, функционирования системы крови.
Продолжительность проекта Twinning — 18 месяцев.
Конечный срок подачи заявки на участие в Twinning от стран-членов ЕС — 23 июля 2025 года. Ожидаемая дата объявления страны-партнера — 8 августа 2025 года.
«Ключевая цель Twinning — приведение системы регулирования фармацевтического рынка Украины в соответствие с нормами ЕС. Одной из первоочередных задач является гармонизация законодательства, касающегося лекарственных средств, медицинских изделий и косметической продукции, с актами права ЕС. Следующим важным аспектом программы является создание и поддержка органа государственного контроля, который станет главным регулятором в фармацевтическом секторе. Twinning окажет поддержку в разработке структуры органа, его внутренних регламентов, процедур управления качеством, политик оплаты труда и механизмов взаимодействия с общественностью, бизнесом и международными организациями», – отметила Марина Слободниченко, заместитель министра здравоохранения по вопросам европейской интеграции.
В ходе Twinning-проекта значительное внимание будет уделено подготовке кадров для органа государственного контроля с целью усиления институциональной способности будущего регулятора. Специалисты пройдут обучение по стандартам ЕС в сферах фармаконадзора, инспекций производства и обращения лекарственных средств (GMP/GDP), лицензирования импорта лекарств, рыночного надзора за медицинскими изделиями и косметикой. Также будет внедрена современная система управления качеством, которая обеспечит непрерывное совершенствование работы нового органа. Результатом программы станет создание современной и эффективной регуляторной системы, которая будет соответствовать стандартам ЕС.
Twinning — это инструмент институционального развития, который Европейский Союз применяет для поддержки стран-кандидатов на вступление. Его задача — помочь гармонизировать национальное законодательство и создать эффективные государственные институты в соответствии с нормами ЕС. Это первый Twinning-проект, который реализуется в секторе здравоохранения Украины.
Редактор ThePharmaMedia
