Aldeyra Therapeutics оприлюднила основні дані двох досліджень, які показали, що репроксалап був кращим за плацебо за первинною кінцевою точкою, яка стосувалася дискомфорту в очах.
Репроксалап, що застосовується як офтальмологічний розчин, досягнув первинної кінцевої точки у клінічному дослідженні 3 фази, підготувавши біотехнологічну компанію до повторного подання реєстраційної заявки до FDA – попри те, що агентство відхиляло її вже двічі за останні три роки через брак клінічних доказів.
Aldeyra Therapeutics планує повторно подати заявку на схвалення свого препарату для лікування синдрому сухого ока в середині 2025 року.
При цьому інше випробування репроксалапу не досягло первинної кінцевої точки, але Aldeyra Therapeutics зазначила, що його дані все ще можуть підтримати останню повторну заявку.
Репроксалап, який зв’язує реактивні альдегідні сполуки (RASP, reactive aldehyde species), розробляється Aldeyra Therapeutics для лікування різних запальних захворювань. Його механізм дії полягає в нейтралізації RASP – токсичних молекул, які утворюються в організмі у відповідь на запалення, інфекції, травми чи інші подразники. Завдяки зниженню рівня RASP репролап блокує прозапальні шляхи, які сприяють активації імунних клітин та вивільненню цитокінів. Це зменшує запальні процеси в тканинах ока, такі як почервоніння, дискомфорт, сухість і біль при синдромі сухого ока.
