Pemgarda (пемівібарт) – антитіло, яке було схвалено у 2024 році для доконтактної профілактики ковіду у імунонекомпетентних дорослих і підлітків віком від 12 років і вагою не менше 40 кг.
Спроби виробника препарату, компанії Invivyd, розширити його застосування проти SARS-CoV-2, провалилися: FDA відмовилося дозволити лікувати цим рекомбінантним гуманізованим моноклональним антитілом COVID-19 легкого та помірного ступеню в осіб з ослабленим імунітетом без альтернативного варіанту лікування.
Через це акції Invivyd втратили близько третини своєї вартості, впавши з 1,77 долара за акцію на відкритому ринку до приблизно 1,21 долара за акцію.
Втім, новина про відмову FDA не стала великим сюрпризом для аналітиків, на думку яких вона «підкреслює проблеми перепрофілювання моноклональних антитіл на тлі мінливого ландшафту противірусної терапії».
Дозвіл на екстрене використання Pemgarda як доконтактного профілактичного засобу, який компанія отримала від FDA у березні минулого року, все ще діє. На даний момент Pemgarda залишається єдиним засобом доконтактної профілактики COVID-19 на американському ринку.
Тим часом Invivyd продовжує клінічне дослідження I фази з оцінки VYD2311 — профілактичного засобу проти COVID-19 наступного покоління. Компанія розглядає цього кандидата як наступника Pemgarda.
