Американский регулятор разрешил применять для лечения сердечной недостаточности лекарственное средство на основе сакубитрила и валсартана, являющегося копией известного кардиологического бестселлера.
Разрешение распространяется на препарат в дозах 24 мг/26 мг, 49 мг/51 мг и 97 мг/103 мг.
Таблетки сакубитрил валсартан – эквивалент известного блокбастера Novartis Entresto, который применяется для снижения сердечно-сосудистых рисков у взрослых с хронической сердечной недостаточностью и пониженной фракцией выброса.
Сакубитрил валсартан также используются для лечения симптоматической сердечной недостаточности с системной систолической дисфункцией левого желудочка у детей от одного года.
Entresto – один из лучших бестселлеров Novartis. За прошлый год до ноября этот препарат выторговал на рынке США более 6 миллиардов долларов США.
В 2022 году Novartis подала иск против компании MSN Pharmaceuticals и некоторых других индийских фармпроизводителей, пытавшихся выпустить генерические версии Entresto, обвинив их в нарушении патента на комбинацию сакубитрил валсартан. Novartis также подавала в суд на FDA, оспаривая «незаконное» одобрение агентством дженерика MSN Pharmaceuticals.
