- Категорія
- Новини
Keros Therapeutics зупинила випробування препарату від легеневої артеріальної гіпертензії
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
163
Побачивши ризик виникнення кардіоваскулярних ускладнень, компанія зупинила дослідження з оцінки циботерцепту — кандидата, який розроблявся для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ).
Інгібітор сигналу активіну циботерцепт (KER-012) вважався потенційним конкурентом сотатерцепту — швидкозростаючого засобу для патогенетичного лікування ЛАГ, який продає під брендом Winrevair MSD.
Циботерцепт має схожий механізм дії та, принаймні теоретично, зупиняє процес ремоделювання судин. Проте у дослідженні 2 фази TROPOS його застосування супроводжувалося підвищеним ризиком утворення перикардіального випоту, після чого Keros Therapeutics вирішила добровільно припинити оцінку будь-якої з доз циботерцепту.
Минулого місяця компанія повідомила, що призупинила введення двох доз у TROPOS – 3,0 мг/кг і 4,5 мг/кг. Тепер це рішення поширилося на групу, в якій застосовувалася мінімальна доза, 1,5 мг/кг.
У той час акції компанії втратили понад дві третини своєї вартості.
«Хоча ми розчаровані цією новиною, безпека пацієнтів завжди є нашим головним пріоритетом. Ми продовжуємо працювати з дослідниками, FDA та іншими відповідними регуляторними органами й з нетерпінням чекаємо аналізу та представлення клінічних даних TROPOS», — прокоментував виконавчий директор Keros Therapeutics Джасбір Сіхра.
Голова біотехнологічної компанії заявив, що за пацієнтами спостерігатимуть під час візитів наприкінці випробування, і він очікує оприлюднити основні дані дослідження у другому кварталі 2025 року.
