- Категорія
- Новини
Merck успішно перевірила Winrevair при важкій легеневої гіпертензії
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
226
Ґрунтуючись на останніх результатах дослідження, до якого було включено 172 пацієнти, незалежний комітет моніторингу даних закликав компанію припинити випробування достроково з огляду на ефективність препарату.
Winrevair (сотатерцепт) – інгібітор сигналу активіну, що зупиняє ремоделювання судин і навіть відновлює їх. У дослідженні 3 фази ZENITH сотатерцепт покращив показник часу виникання перших патологічних проявів (смерть від усіх причин, трансплантація легені або госпіталізація протягом принаймні 24 годин, пов’язана з погіршення захворювання) і допомогло знизити ризик виникнення ускладнень або смертності порівняно з плацебо у дорослих із легеневою артеріальною гіпертензіє (ЛАГ) III або IV класу.
Всі пацієнти, зо брали участь у ZENITH , також отримували базову терапію ЛАГ.
ВООЗ класифікує тяжкість ЛАГ у пацієнтів відповідно до функціональних класів I–IV, де I є найлегшою, а IV – найважчою формою захворювання. Початкове схвалення Winrevair FDA ґрунтувалося на даних дослідження STELLAR, яке оцінювало препарат у пацієнтів з ЛАГ II або III класу.
Отримавши позитивний результат ZENITH, Merck планує представити детальні дані фармрегуляторам для схвалення Winrevair при важких формах легеневої гіпертензії.
Merck отримала сотатерцепт через викуп Acceleron у листопаді 2021 року (Acceleron розробляла його разом з Celgene при таких захворюваннях, як остеопороз, анемія та множинна мієлома). У третьому кварталі продажі Winrevair склали 149 мільйонів доларів США, при цьому Merck зазначила, що лонч препарату тільки набирає обертів.
