Кандидат Boehringer Ingelheim не усунув сплутаність свідомості при шизофренії

Про це свідчать перші результати клінічної програми CONNEX, яка охоплює три клінічні дослідження 3 фази. Згідно з цими даними, кандидат Boehringer Ingelheim іклепертин не зміг продемонструвати статистично значуще покращення когнітивних функцій у пацієнтів з шизофренією, що оцінювалося за Консенсусною когнітивною батареєю MATRICS.

Так само іклепертину не вдалося досягнути вторинних кінцевих точок дослідження CONNEX-3. З позитивного боку, усі три дослідження CONNEX показали, що іклепертин добре переносився.

Після поразки CONNEX-3 компанія вирішила припинити довгострокове розширене випробування CONNEX-X, завершивши тим самим найбільшу на сьогодні програму з розробки засобу проти когнітивних розладів при шизофренії.

Іклепертин (BI 425809) – пероральний інгібітор транспортера гліцину 1 (GlyT1), що модулює активність NMDA-рецепторів, розроблявся спеціально як доповнення до антипсихотичної терапії для лікування когнітивних порушень, повʼязаних із шизофренією. У хворих на шизофренію тривала гіпофункція NMDA-рецепторів може призвести до порушення синаптичної пластичності і, таким чином, до когнітивної дисфункції.

Протягом останніх десяти років було розроблено низку інгібіторів GlyT1 з метою лікування сплутаності свідомості при шизофренії, як-то саркозин і бітопертин. Але такі кандидати демонстрували неоднозначні результати в клінічних дослідженнях, тож на сьогодні жоден препарат цього класу не був затверджений для застосування у психоневрології.