LB Pharmaceuticals поділилася результатами випробування 2 фази, в якому її кандидат LB-102 перевірявся в когорті з понад трьома сотнями пацієнтів із шизофренією.
LB-102 — модифікована версія амісульприду, інгібітора дофаміну, розробленого ще у 1980-х роках. Амісульприд продається компанією Sanofi за межами США як засіб від шизофренії під брендом Solian.
Для досягнення оптимального рівня навантаження дофамінових рецепторів необхідно приймати високі дози амісульприду. Пероральний LB-102 допомагає усунути це обмеження, зменшуючи частоту дозування до одного разу на добу та демонструючи при цьому вищу ефективність і переносимість.
Ці властивості нового кандидату підтвердило випробування 2 фази, в якому взяли участь 359 осіб із гострою шизофренією. Учасників розподілили в чотири групи: трьох різних доз LB-102 та плацебо.
Після чотирьох тижнів лікування всіма трьома дозами LB-102 спостерігалося статистично значуще покращення у відношенні позитивних і негативних симптомів шизофренії, що оцінювалися за шкалою PANSS (зниження від 4,7 балів до 6,8 бала у групі максимальної дози).
Втім, найцікавішими були дані по профілю безпеки LB-102. Відомо, що традиційні антипсихотики пов’язані з такими небажаними явищами, як седація та збільшення ваги, хоча амісульприд менш схильний викликати ці побічні ефекти. LB-102, як і амісульприд, не так активно зв’язується з рецепторами 5-HT2C або H1, ніж інші подібні препарати, тому переносимість вважається ключовою перевагою проекту LB Pharmaceuticals. Й LB-102 підтвердив це у останньому випробуванні: серед 251 пацієнта, які приймали «оновлений» амісульприд, спостерігався один випадок седації, а середнє збільшення ваги з поправкою на плацебо становило 2 кг.
