LB Pharmaceuticals успешно модифицировала старый антиписхотик Sanofi

LB-102 – модифицированная версия амисульприда, ингибитора дофамина, разработанного еще в 1980-х годах. Амисульприд продается компанией Sanofi за пределами США как средство от шизофрении под брендом Solian.

Для достижения оптимального уровня нагрузки дофаминовых рецепторов следует принимать высокие дозы амисульприда. Пероральный LB-102 помогает устранить это ограничение, уменьшая частоту дозирования до одного раза в сутки и показывая при этом более высокую эффективность и переносимость.

Эти свойства нового кандидата подтвердило испытание 2 фазы, в котором приняли участие 359 человек с острой шизофренией. Участников распределили в четыре группы: три разных доз LB-102 и плацебо.

После четырех недель лечения всеми тремя дозами LB-102 наблюдалось статистически значимое улучшение в отношении положительных и отрицательных симптомов шизофрении, оценивавшихся по шкале PANSS (снижение от 4,7 до 6,8 балла в группе максимальной дозы).

Впрочем, наиболее интересными были данные по профилю безопасности LB-102. Известно, что традиционные антипсихотики связаны с такими нежелательными явлениями, как седация и увеличение веса, хотя амисульприд менее склонен вызывать эти побочные эффекты. LB-102, как и амисульприд, не столь активно связывается с рецепторами 5-HT2C или H1, чем другие подобные препараты, поэтому переносимость считается ключевым преимуществом проекта LB Pharmaceuticals. И LB-102 подтвердил это в последнем испытании: среди 251 пациента, принимавшего «обновленный» амисульприд, наблюдался один случай седации, а среднее увеличение веса с поправкой на плацебо составило 2 кг.