Marengo Therapeutics розширила випробування інвікафуспу альфа

Біотехнологічна компанія заявила, що ввела першу дозу експериментального лікарського засобу першому учаснику розширеної частини дослідження 2 фази STARt-001, яке проводиться в тому числі в клінічних центрах у Франції та Іспанії.

Випробування оцінює Т-клітинний активатор для внутрішньовенного введення інвікафусп альфа (STAR0602) у когорті пацієнтів з прогресуючими поширеними солідними пухлинами з певними біомаркерами, резистентними до інгібіторів контрольних точок PD-1, в режимі монотерапії зі збільшенням дози.

Інвікафусп альфа (invikafusp alfa) — перший активатор Т-клітин Marengo Therapeutics, створений на платформі компанії STAR, який забезпечує «подвійний стимул» для посилення функції Т-клітин і реакції імунітету на пухлини.

Запуск нової частини дослідження став результатом багатообіцяючих даних, отриманих у попередній частині й оприлюднених на конгресі ESMO 2024. На зустрічі онкологів Marengo Therapeutics заявила, що у першій частині дослідження STARt-001 інвікафусп альфа продемонстрував 25-відсоткову загальну відповідь і 50-відсотковий показник контролю захворювання у пацієнтів з занедбаними резистентними пухлинами з високим тягарем мутацій.

«Протипухлинна активність препарату, яка спостерігалася у дослідженні I фази, особливо при стійких «холодних» пухлинах, таких як колоректальний рак, додає нам впевненості в нашому підході та підживлює нашу надію охопити якомога більше пацієнтів», — зазначив директор з розвитку Marengo Therapeutics Ке Лю.

Компанія вважає, що її рекрутер Т-клітин має потенціал у лікуванні пухлин з високим навантаженням мутацій, а також раку, асоційованого з вірусами.