FDA дозволило застосовувати перший продукт компанії для відновлення кровообігу в пацієнтів з травми кінцівок , що стало поворотною віхою для регенеративної медицини.
Це також визначальний момент для Humacyte, компанії, розташованої в Даремі, штат Північна Кароліна, яка спеціалізується виключно на запровадженні авторської технології ATEV.
ATEV (acellular tissue engineered vessel – безклітинні тканинно-інженерні судини) — перша в своєму класі технологія, яку можна використовувати для заміни та відновлення судин і котра підходить для швидкої універсальної імплантації.
Humacyte почала працювати над створенням неімуногенних штучних судин, придатних для трансплантації при першій необхідності, наприклад, у випадку коронарного шунтування або для пацієнтів на діалізі, ще понад десять років тому назад. Фахівці компанії використовували полімерні заготовки, надруковані на 3D-принтер з необхідною товщиною стінки, внутрішнім діаметром і довжиною, які поміщалися в живильне середовище, що містить ендотеліальні клітини та клітини гладких мʼязів людини, забрані від довільного донора. В процесі зростання ці клітини виробляють колаген, який приходить на зміну поступово деградуючому полімеру, що замінює собою каркас судини. Далі судини очищуються від залишків людських клітин. Заздалегідь заготовлені судини можна зберігати в умовах клініки протягом року.
Незважаючи на революційність підходу, початкове використання судин Humacyte буде вузьким: FDA схвалило їх для «термінової реваскуляризації» після травми кінцівок, наприклад, в результаті автомобільної аварії або вогнепального поранення, коли хірурги не можуть вилучити власну судину пацієнта.
Прес-секретар Humacyte заявив, що компанія «вже готова до комерціалізації та виробництва». Humacyte поки не повідомляє, скільки коштуватимуть її судини, але раніше припускала, що вони будуть дорожчими, ніж стандартні полімерні.
