FDA позволило применять первый продукт компании для восстановления кровообращения у пациентов с травмой конечностей, что стало поворотной вехой для регенеративной медицины.
Это также определяющий момент для Humacyte, компании, расположенной в Дареме, штат Северная Каролина, специализирующейся исключительно на авторской технологии ATEV.
ATEV (acellular tissue engineered vessel – бесклеточные тканево-инженерные сосуды) — первая в своем классе технология, которую можно использовать для замены и восстановления сосудов и подходящей для быстрой универсальной имплантации.
Humacyte начала работать над созданием неиммуногенных искусственных сосудов, пригодных для трансплантации при первой необходимости, например в случае коронарного шунтирования или для пациентов на диализе, еще более десяти лет тому назад. Специалисты компании использовали полимерные заготовки, напечатанные на 3D-принтере с необходимой толщиной стенки, внутренним диаметром и длиной, которые помещались в питательную среду, содержащую эндотелиальные клетки и клетки гладких мышц человека, отобранные от произвольного донора. В процессе роста эти клетки производят коллаген, приходящий на смену постепенно деградирующему полимеру, заменяющему собой каркас сосуда. Далее сосуды очищаются от остатков человеческих клеток. Заранее заготовленные сосуды можно хранить в условиях клиники в течение года.
Несмотря на революционность подхода, первоначальное использование сосудов Humacyte будет узким: FDA одобрило их для «срочной реваскуляризации» после травмы конечностей, например в результате автомобильной аварии или огнестрельного ранения, когда хирурги не могут удалить собственный сосуд пациента.
Пресс-секретарь Humacyte заявил, что компания ʼуже готова к коммерциализации и производствуʼ. Humacyte пока не сообщает, сколько будут стоить ее сосуды, но ранее предполагала, что они будут дороже стандартных полимерных.
