- Категорія
- Новини
Azurity Pharmaceuticals зробила лікування раку крові більш комфортним
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
99
Компанія отримала від FDA схвалення на застосування Danziten – нової формули відомого блокбастера Novartis Tasigna, яким лікують хронічний мієлоїдний лейкоз (ХМЛ).
FDA дозволило застосовувати Danziten (нілотиніб) для лікування окремих груп пацієнтів із нещодавно діагностованим ХМЛ, позитивним за філадельфійською хромосомою (Ph+ ХМЛ).
Як пообіцяв виробник, новий препарат буде доступним для пацієнтів у найближчі тижні.
Оскільки Tasigna має змінну біодоступність, яка збільшується при прийомі з їжею, він може значно подовжити інтервал QT на електрокардіограмі, якщо неправильно приймати його з їжею. Щоб уникнути кардіотоксичного ефекту, при застосуванні Tasigna потрібно дотримуватися голодування.
Як зазначив генеральний директор Azurity Pharmaceuticals Річард Блекберн, на відміну від Tasigna, їхня версія тирозинкіназного інгібітора не вимагає від пацієнтів прийому натщесерце, «що позбавляє пацієнтів з ХМЛ від обмежень, пов’язаних з прийомом їжі».
Крім того, Azurity Pharmaceuticals стверджує, що переформульований Danziten вирізняється покращеною біодоступністю, що дозволяє йому бути таким же потужним, як Tasigna, при застосуванні у менших дозах.
Tasigna, вперше схвалений в 2007 році, досягнув статусу блокбастера в 2012 році, коли його продажі зросли до рівня приблизно 1,9 мільярда доларів США з 2019 по 2023 рік. І хоча патентний захист Tasigna залишається незмінним до 2026 року, завдяки домовленостям з Novartis в деяких країнах доступні його генерики.
