Revolution Medicines націлена змінити парадигму лікування раку підшлункової залози

RMC-6236 — мультиселективний інгібітор білка-онкогена RAS(ON) — перевіряється у цьому випробуванні в групі пацієнтів з попередньо пролікованою метастатичною протоковою аденокарциномою підшлункової залози, порівнюючись зі стандартною хіміотерапією.

Очікується, що у дослідженні візьмуть участь приблизно 460 пацієнтів, які раніше отримували одну схему хіміотерапії за схемою на основі 5-фторурацилу (5-FU) або гемцитабіну.

Дизайн RASolute 30зосереджений на основній популяції пацієнтів із метастатичною протоковою аденокарциномою підшлункової залози, що мають мутації RAS у позиції 12 (RAS G12X), і розширеній популяції, яка включає пацієнтів з пухлинами, що містять мутації RAS у позиції G12 (RAS G12X), G13 (RAS G13X) або Q61 (RAS Q61X), або без будь-якої ідентифікованої цільової мутації.

Подвійними первинними кінцевими точками дослідження визначено виживаність без прогресування (ВБП) і загальна виживаність (ЗВ) в основній популяції пацієнтів. Ключові вторинні кінцеві точки включають ВБП та ЗВ у розширеній популяції пацієнтів.

Метастатичною протокова аденокарцинома підшлункової залози — найбільш залежний від RAS тип раку: понад 90% пацієнтів з таким діагнозом мають пухлини, які містять мутації RAS. При цьому п’ятирічний показник виживаності при цьому захворюванні становить приблизно 3%.

RMC-6236 — пероральний прямий мультиселективний інгібітор RAS(ON) — пригнічує активінчсть RAS шляхом зв’язування з мутантним білком у його «ввімкненому» стані (ON) та блокуючи його взаємодію з ефекторами.

«Лікування першого пацієнта препаратом RASolute 302 – важлива віха для Revolution Medicines, оскільки ми прагнемо революціонізувати лікування пацієнтів із раком, залежним від RAS. Рандомізоване дослідження RASolute 302, підкріплене обнадійливими початковими даними щодо ВБП і ЗВ, а також профілем безпеки, визначеним у дослідженні 1 фази при застосуванні RMC-6236 в режимі монотерапії, офіційно оцінить потенціал цього експериментального препарату, щоб забезпечити суттєві зміни для людей, які живуть з метастатичною протоковою аденокарциномою підшлункової залози, один із найважчих для лікування видів раку», — прокоментував початок опорного випробування головний виконавчий директор і голова правління Revolution Medicines доктор Марк А. Голдсміт.