Revolution Medicines нацелена изменить парадигму лечения рака поджелудочной железы

RMC-6236 – мультиселективный ингибитор белка-онкогена RAS(ON) – проверяется в этом испытании в группе пациентов с предварительно пролеченной метастатической протоковой аденокарциномой поджелудочной железы, сравниваясь со стандартной химиотерапией.

Ожидается, что в исследовании примут участие около 460 пациентов, ранее получавших одну схему химиотерапии по схеме на основе 5-фторурацила (5-FU) или гемцитабина.

Дизайн RASolute 30 сосредоточен на основной популяции пациентов с метастатической протоковой аденокарциномой поджелудочной железы, имеющих мутации RAS в позиции 12 (RAS G12X), и расширенной популяции, включающей пациентов с опухолями, содержащими мутации RAS в позиции G12 (RAS1 RAS (G13X) или Q61 (RAS Q61X), или без какой-либо идентифицированной целевой мутации.

Двойными первичными конечными точками исследования определена выживаемость без прогрессирования (ВБП) и общая выживаемость (ОВ) в основной популяции пациентов. Ключевые вторичные конечные точки включают ВБП и ОВ в расширенной популяции пациентов.

Метастатическая протоковая аденокарцинома поджелудочной железы — наиболее зависимый от RAS тип рака: более 90% пациентов с таким диагнозом имеют опухоли, содержащие мутации RAS. При этом пятилетний показатель выживаемости при этом заболевании составляет около 3%.

RMC-6236 — пероральный прямой мультиселективный ингибитор RAS(ON) — ингибирует активность RAS путем связывания с мутантным белком в его «включенном» состоянии (ON) и блокируя его взаимодействие с эффекторами.

«Лечение первого пациента препаратом RASolute 302 – важная веха для Revolution Medicines, поскольку мы стремимся революционизировать лечение пациентов с раком, зависимым от RAS. Рандомизированное исследование RASolute 302, подкрепленное обнадеживающими начальными данными по ВБП и ОВ, а также профилем безопасности, определенным в исследовании 1 фазы при применении RMC-6236 в режиме монотерапии, официально оценит потенциал этого экспериментального препарата, чтобы обеспечить существенные изменения для людей, живущих с метастатической протоковой аденокарциномой поджелудочной железы — одним из самых трудных для лечения видов рака», — прокомментировал начало опорного испытания главный исполнительный директор и председатель правления Revolution Medicines доктор Марк А. Голдсмит.