Bayer успішно перевірила Kerendia у дослідженні 3 фази при серцевій недостатності.

На конференції Європейського товариства кардіологів у Лондоні компанія Bayer представила результати випробувань, які демонструють ефективність Kerendia (фінеренон) – препарат знизив ризик смерті від серцево-судинних захворювань на 16% у пацієнтів із серцевою недостатністю та з фракцією викиду понад 40%.

У дослідженні за участю 6 001 пацієнта, які також перебували на стандартному лікуванні, було кілька порівнянних показників між групами фінеренону та плацебо. Серйозні небажані явища становили 39% для фінеренону та 41% для контрольної групи. Пацієнти, які припинили лікування (не через смерть), склали 20,4% для групи фінеренону та 20,6% для групи плацебо.

Хоча гіперкаліємія була більш поширена у групі фінеренону, 10% проти 4%, вона призвела до госпіталізації всього 0,5% пацієнтів у групі тестування та 0,2% у групі плацебо.

Результати первинної кінцевої точки були однаковими у всіх попередньо визначених підгрупах. Особливо примітно, що пацієнти на початковому рівні, які використовували інгібітор SGLT2, побачили ті самі основні результати, що й ті, хто їх не приймав.

Kerendia — нестероїдний антагоніст мінералокортикоїдних рецепторів (MRA) — був схвалений три роки тому для лікування хронічної хвороби нирок (ХХН), повʼязаної з діабетом 2 типу, але його основний ринковий потенціал полягає в здатності лікувати СН.

Bayer заявила, що планує подати заявку на отримання дозволу на фінеренону для лікування СН із фракцією викиду лівого шлуночка понад 40% «в установленому порядку».