Європа схвалила нирковий препарат Bayer

Європа схвалила нирковий препарат Bayer

Відтепер у ЄС для лікування хронічної хвороби нирок у пацієнтів з діабетом 2 типу можна використовувати пероральний засіб Kerendia.

Реєстрація ґрунтується на даних 3-фазного дослідження FIDELIO-DKD, у якому Kerendia перевіряли в групі з 5 674 пацієнтів із серцево-нижковою патологією. Лікарський засіб Bayer знизив ризик прогресування захворювання нирок або смерті на 18% при використанні у максимально переносимій дозі на додаток до стандартної терапії.

Препарат також знижує ризик серцево-судинних подій, включаючи смерть від серцево-судинних причин, нефатального інфаркту міокарда, нефатального інсульту або госпіталізації з приводу серцевої недостатності, на 14%.

Kerendia (фінеренон) — низькомолекулярний високоселективний нестероїдний антагоніст мінералокортикоїдних рецепторів, гіперактивних при серцево-судинних захворюваннях.

Фінеренон позбавлений недоліків таких препаратів, як спіронолактон, еплеренон або канренон, оскільки він не впливає на рецептори глюкокортикоїдів, андрогенів, прогестерону та естрогену. Це виключає можливість побічних ефектів у вигляді гінекомастії, зниження лібідо, еректильної дисфункції тощо.

Зі своїм новим препаратом німецька компанія намагається конкурувати з «кардіоренальними лідерами», зокрема, з AstraZeneca, яка просуває свій Forxiga / Farxiga, і альянсои Eli Lilly / Boehringer Ingelheim, який продає Jardiance. Втім, позиція Bayer наступна: Kerendia не стільки конкурує з інгібіторами SGLT2, скільки поєднується з допоміжною терапією, яку можна використовувати для покращення клінічних результатів.

Німецька компанія вважає, що Kerendia має потенціал для досягнення річного обсягу продажів близько 1 мільярда євро.