- Категорія
- Новини
Candel Therapeutics отримала орфанний статус для препарату від раку підшлункової залози
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
199
![Candel Therapeutics отримала орфанний статус для препарату від раку підшлункової залози](https://thepharma.media/static/storage/thumbs/428x348/1/fa/d0dbb75d-e9d81e2cd33bcf212f6e7cc81c053fa1.webp?v=6767_1)
У грудні 2023 року американський регулятор розглянув досьє на CAN-2409 за прискореною процедурою \.
Тепер, після успішного завершення випробування другої фази, FDA надало кандидату CAN-2409 (аглатимаген бесаденовек) статус орфанного лікарського засобу, який можна застосовувати у терапії раку підшлункової залози.
Цей статус надається лікарським засобам, призначеним для лікування рідкісних захворювань або хвороб з обмеженими терапевтичними варіантами. Він дає такі переваги, як податкові пільги, подовження періоду ринкової ексклюзивності за вказаним показанням у разі схвалення тощо. Й попри те, що для лікування раку підшлункової залози схвалено низку препаратів, виживаність пацієнтів з такими пухлинами залишається критично низькою.
Candel Therapeutics пропонує таким пацієнтам онколітичну віротерапію. Компанія зараз оцінює CAN-2409 в комбінації з валацикловіром – препаратом, уже схваленим для лікування раку підшлункової залози.
У ході дослідження другої фази, в якому вивчалася комбінація CAN-2409 + валацикловір, медіана загальної виживаності склала 28,8 місяця проти 12,5 місяця в контрольній групі. Через два роки живими залишилися 71,4% у пацієнтів, які отримували комбінацію з CAN-2409, та 16,7% пацієнтів з контрольної групи.
Candel Therapeutics також досліджує CAN-2409 при не дрібноклітинному раку легені та раку передміхурової залози. В портфелі розробок компанії є ще один онколітичний вірус.