Candel Therapeutics отримала орфанний статус для препарату від раку підшлункової залози

Тепер, після успішного завершення випробування другої фази, FDA надало кандидату CAN-2409 (аглатимаген бесаденовек) статус орфанного лікарського засобу, який можна застосовувати у терапії раку підшлункової залози.

Цей статус надається лікарським засобам, призначеним для лікування рідкісних захворювань або хвороб з обмеженими терапевтичними варіантами. Він дає такі переваги, як податкові пільги, подовження періоду ринкової ексклюзивності за вказаним показанням у разі схвалення тощо. Й попри те, що для лікування раку підшлункової залози схвалено низку препаратів, виживаність пацієнтів з такими пухлинами залишається критично низькою.

Candel Therapeutics пропонує таким пацієнтам онколітичну віротерапію. Компанія зараз оцінює CAN-2409 в комбінації з валацикловіром – препаратом, уже схваленим для лікування раку підшлункової залози.

У ході дослідження другої фази, в якому вивчалася комбінація CAN-2409 + валацикловір, медіана загальної виживаності склала 28,8 місяця проти 12,5 місяця в контрольній групі. Через два роки живими залишилися 71,4% у пацієнтів, які отримували комбінацію з CAN-2409, та 16,7% пацієнтів з контрольної групи.

Candel Therapeutics також досліджує CAN-2409 при не дрібноклітинному раку легені та раку передміхурової залози. В портфелі розробок компанії є ще один онколітичний вірус.