Candel Therapeutics получила орфанный статус для препарата от рака поджелудочной железы

Теперь, после публикации результатов успешного испытания второй фазы, FDA предоставило кандидату CAN-2409 (аглатимаген бесаденовек) статус орфанного лекарственного средства, которое можно применять в терапии рака поджелудочной железы.

Этот статус предоставляется лекарственным средствам, предназначенным для лечения редких заболеваний или заболеваний с ограниченными терапевтическими вариантами. Он дает такие преимущества как налоговые льготы, продление периода рыночной эксклюзивности по указанному показанию в случае одобрения и т.д. И, несмотря на то, что для лечения рака поджелудочной железы одобрен ряд препаратов, выживаемость пациентов с такими опухолями остается критически низкой.

Candel Therapeutics предлагает таким пациентам онколитическую виротерапию. Компания сейчас оценивает CAN-2409 в комбинации с валацикловиром – препаратом, уже одобренным для лечения рака поджелудочной железы.

В ходе исследования второй фазы, в котором изучалась комбинация CAN-2409+валацикловир, медиана общей выживаемости составила 28,8 месяца против 12,5 месяца в контрольной группе. Через два года в живых остались 71,4% у пациентов, получавших комбинацию с CAN-2409, и 16,7% пациентов из контрольной группы.

Candel Therapeutics также исследует CAN-2409 при не мелкоклеточном раке легкого и раке предстательной железы. В портфеле разработок компании есть еще один онколитический вирус.