Кон’югату Gilead Sciences не вдалося показати блискучий результат при раку легені

Кон’югату Gilead Sciences не вдалося показати блискучий результат при раку легені

Американська компанія повідомила, що у останньому дослідженні її препарату Trodelvy не вдалося забезпечити статистично значущого покращення виживаності у пацієнтів з прогресуючим недрібноклітинним раком легені (НМРЛ) — найбільш поширеним типом раку легені.

Після оприлюднення цієї інформації вартість акцій американської компанії впала більш ніж на 10%.

Trodelvy (сакітузумаб говетикан) — конʼюгат «антитіло-лікарський засіб», таргетований проти антигену Trop2, білка, який надмірно експресується в різних типах злоякісних пухлин, у тому числі при пухлинах молочної залози, легені та сечового міхура. Цей лікарський засіб вже схвалено для застосуванні для деяких категорій пацієнтів з раком молочної залози.

Як повідомляє Gilead Sciences, дослідження III фази EVOKE-1 показало, що терапія зазначеним кон’югатом супроводжувалася вищими показниками виживаності серед пролікованих раніше пацієнтів з прогресуючим НМРЛ, ніж хіміотерапія доцетакселом, проте різниця не була статистично значущою.

За словами представника компанії, виживанність у підгрупі пацієнтів, у яких спостерігалася відсутність відповіді на інгібітори контрольних точок, склала більше трьох місяців.

На думку аналітиків BMO Capital Markets, отримані результати змушують засумніватися в ефективності Trodelvy в умовах терапії пізньої лінії за цим показанням.

При цьому Gilead Sciences також проводить клінічне дослідження з оцінки Trodelvy в комбінації з онкоблокбастером Keytruda у пацієнтів з НМЛР, які раніше не отримували лікування. У зазначеному дослідженні зареєстровано 603 пацієнти з метастатичним або прогресуючим НМРЛ, стан яких погіршився на фоні або після стандартного режиму хіміотерапії на основі платини та інгібіторів контрольних точок, наприклад, Keytruda.

Gilead Sciences заявила, що планує обговорити результати дослідження з регулятором та подати на запланованому засіданні повні дані випробування.