FDA схвалило Welireg для лікування рецидивуючої або рефрактерної поширеної нирково-клітинної карциноми, яка вважається найпоширенішою формою раку нирки.
Тепер Welireg дозволяється застосовувати у пацієнтів, які раніше отримували терапію інгібіторами PD-1/L1 та VEGF.
Рішення агентства засноване на результатах дослідження LITESPARK-005 фази 3, в якому препарат продемонстрував статистично та клінічно значуще покращення виживаності без прогресування захворювання (ВБП) порівняно з еверолімусом.
Друге свідчення затвердили через два роки після того, як Welireg став першим препаратом свого класу, схваленим для лікування хвороби фон Гіппеля-Ліндау — спадкового захворювання, яке супроводжується утворенням доброякісних та злоякісних пухлин у різних органах, у т.ч. нирках.
Welireg (белзутифан) – вибірковий селективний інгібітор індукованого гіпоксією фактора 2α (HIF-2α), який порушує передачу гіпоксичних сигналів у злоякісних клітинах та блокує транскрипцію кількох генів, задіяних у канцерогенезі. Інгібітори HIF-2α вважаються перспективним класом ліків, що створюють навколо пухлини середовище, позбавлене кисню.
MSD (Merck & Co) придбала Welireg у рамках поглинання Peloton Therapeutics за $2,2 мільярда у 2019 році – подібними угодами компанія намагається знизити свою залежність від Keytruda.
Друге показання значно розширить цільову аудиторію препарату, хоча варто зазначити, що його продажі за перші 9 місяців поточного року склали $146 млн, що на 75% більше, ніж за той же період 2022 року.
