Топ-менеджер Merck бачить ознаки ʼдовготривалих перевагʼ Welireg при раку нирки

Одна з найпоширеніших форм раку нирки, світлоклітинний нирково-клітинний рак (ccRCC) має мало варіантів лікування. Але, судячи з результатів дослідження LITESPARK-005, до арсеналу боротьби з такими пухлинами може увійти Welireg від Merck.

Welireg (белзутифан), який Merck отримала в результаті придбання Peloton Therapeutics, є селективним інгібітором індукованого гіпоксією фактора 2α (HIF-2α). Препарат порушує передачу гіпоксичних сигналів у злоякісних клітинах та блокує транскрипцію кількох генів, задіяних у канцерогенезі. Два роки тому белзутіфан схвалили FDA для лікування рідкісної патології, хвороби фон Гіппеля-Ліндау. Це спадкове захворювання, яке супроводжується утворенням доброякісних та злоякісних пухлин у різних органах, у т.ч. та нирках.

Тепер Merck робить спроби впровадити Welireg в онкологію. Два місяці тому белзутіфан перевершив у КД 3 фази LITESPARK-005 за кількома кінцевими точками компаратор, Afinitor, але його результати не такі однозначні. Втім, Merck просить дати Welireg більше часу, щоби той зміг довести свої терапевтичні переваги.

У LITESPARK-005 Welireg перевіряли у пацієнтів із попередньо лікованим поширеним світлоклітинним нирково-клітинним раком. Через 12 місяців ВБП пацієнтів, які лікувалися Welireg, становила 33,7%, тоді як у групі Afinitor – лише 17,6%. Через 18 місяців показники становили 22,5% проти 9,0% відповідно. Також Welireg продемонстрував безперечну перевагу у частоті обʼєктивних відповідей: 21,9% проти 3,5%. Як правило, пацієнти починали відповідати на терапію белзутіфан через три місяці.

ʼШвидкість відповіді, тривалість відповіді — зазвичай це призводить до стійких довготривалих переваг для пацієнтівʼ, — заявила керівник відділу онкологічних розробок пізньої стадії Merck доктор Марджорі Грін.