- Категорія
- Новини
Takeda затвердила препарат від колоректального раку
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
318
Японська компанія виведе на американський ринок Fruzaqla – перший препарат таргетної терапії метастатичного колоректального раку, схвалений FDA за понад десять років.
Підставою для затвердження в США стали дані клінічних досліджень FRESCO та FRESCO-2, в яких пероральний препарат Takeda продемонстрував значні поліпшення у спільній виживаності та виживаності без прогресування, а також керований профіль безпеки.
Fruzaqla (фруктинтиніб \ фруквінтініб) є високоселективним низькомолекулярним інгібітором трьох типів рецепторів фактора росту ендотелію судин (VEGFR), що високо експресуються при деяких пухлинах. Fruzaqla пригнічує проліферацію та міграцію злоякісних клітин, а також ангіогенез і при цьому відрізняється порівняно низькою токсичністю.
Спочатку фруквінтініб розробляла китайська біотехнологічна компанія Hutchmed, яка в результаті зареєструвала його у себе на батьківщині під брендом ELUNATE. На початку 2023 року ліцензію на препарат купила Takeda, яка заплатила 400 мільйонів доларів США авансом плюс зобовʼязання поетапних виплат у розмірі 730 мільйонів доларів США.
Реєстраційні заявки на онкопрепарат Hutchmed \ Takeda також розглядаються європейським і японським фармрегуляторами.
