AnaptysBio успішно перевірила препарат від рідкісного захворювання шкіри

Використання препарату під назвою імсідолімаб забезпечило очищення шкіри від гнійних пустул вже за чотири тижні.

У клінічному дослідженні 3 фази GEMINI-1 більш ніж половина пацієнтів (53,3%), які отримали одну дозу (750 мг) імісідолімабу внутрішньовенно, досягли повного або майже повного очищення шкіри (GPPPGA) 0/1) через чотири тижні після введення, порівняно із 13,3% пацієнтів, які приймали плацебо.

Крім того, компанія наголосила на високих показниках безпеки препарату: у ході дослідження не було зареєстровано жодного серйозного небажаного явища. Імсидолімаб добре переносився, і тільки в одного з 30 (3,3%) пацієнтів, які приймали імісідолімаб, були виявлені антилікарські антитіла (ADA), які не були нейтралізуючими.

Імсидолімаб являє собою гуманізоване моноклональне антитіло, що інгібує рецептор інтерлейкіну-36 (IL-36R), котрий, як було показано, бере участь у патогенезі запальних захворювань, включаючи генералізований пустульозний псоріаз.

Раніше це антитіло невдало перевіряли в умовах гнійного гідраденіту середньої стадії та акне.

AnaptysBio планує подати до FDA заявку на реєстрацію імсидолімабу як варіанту лікування генералізованого пустульозного псоріазу у третьому кварталі 2024 року. Після реєстрації цього антитіла AnaptysBio планує вкладати кошти у подальше розширення лінійки препаратів для лікування аутоімунних та запальних захворювань.