Компания сообщила об успешном окончании исследования III фазы по оценке препарата, разработанного для лечения генерализованного пустулезного псориаза.
Использование препарата под названием имсидолимаб позволило добиться устранения гнойных пустул за четыре недели.
В клиническом исследовании 3 фазы GEMINI-1 более половины пациентов (53,3%), получивших одну дозу (750 мг) имисидолимаба внутривенно, достигли полной или почти полной очистки кожи (GPPPGA) 0/1) через четыре недели после введения, по сравнению с 13,3% пациентов, принимавших плацебо.
Кроме того, компания отметила высокие показатели безопасности препарата: в ходе исследования не было зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления. Имсидолимаб хорошо переносился, и только у одного из 30 (3,3%) пациентов, принимавших имисидолимаб, были обнаружены антилекарственные антитела (ADA), которые не были нейтрализующими.
Имсидолимаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, ингибирующее рецептор интерлейкина-36 (IL-36R), который, как было показано, участвует в патогенезе воспалительных заболеваний, включая генерализованный пустулезный псориаз.
Ранее это антитело неудачно проверяли в терапии гнойного гидраденита средней стадии и акне.
AnaptysBio планирует подать в FDA заявку на регистрацию имсидолимаба в качестве варианта лечения генерализованного пустулезного псориаза в третьем квартале 2024 года. После регистрации этого антитела AnaptysBio планирует вкладывать средства в дальнейшее расширение линейки препаратов для лечения аутоиммунных и воспалительных заболеваний.
