- Категория
- Новости
AnaptysBio успешно проверила препарат от редкого заболевания кожи
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
237
Компания сообщила об успешном окончании исследования III фазы по оценке препарата, разработанного для лечения генерализованного пустулезного псориаза.
Использование препарата под названием имсидолимаб позволило добиться устранения гнойных пустул за четыре недели.
В клиническом исследовании 3 фазы GEMINI-1 более половины пациентов (53,3%), получивших одну дозу (750 мг) имисидолимаба внутривенно, достигли полной или почти полной очистки кожи (GPPPGA) 0/1) через четыре недели после введения, по сравнению с 13,3% пациентов, принимавших плацебо.
Кроме того, компания отметила высокие показатели безопасности препарата: в ходе исследования не было зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления. Имсидолимаб хорошо переносился, и только у одного из 30 (3,3%) пациентов, принимавших имисидолимаб, были обнаружены антилекарственные антитела (ADA), которые не были нейтрализующими.
Имсидолимаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, ингибирующее рецептор интерлейкина-36 (IL-36R), который, как было показано, участвует в патогенезе воспалительных заболеваний, включая генерализованный пустулезный псориаз.
Ранее это антитело неудачно проверяли в терапии гнойного гидраденита средней стадии и акне.
AnaptysBio планирует подать в FDA заявку на регистрацию имсидолимаба в качестве варианта лечения генерализованного пустулезного псориаза в третьем квартале 2024 года. После регистрации этого антитела AnaptysBio планирует вкладывать средства в дальнейшее расширение линейки препаратов для лечения аутоиммунных и воспалительных заболеваний.
