Радуцький розповів про майбутню редакцію законопроекту «Про медичні вироби»

Проблема в тому, що обсяг ринку медичних товарів не менший, ніж лікарських засобів, але нормативна база, яка його регулює, основана на чотирьох законах та низці урядових постанов. Відсутність окремого галузевого закону призводить до невизначеності та протиріччям.

Проте до законопроекту № 7585, який би мав владнати ці проблеми, виникла низка зауважень, зокрема невідповідність новим технічним регламентам, затверджених в ЄС. Тож комітеті, який очолює Радуцький, була створена робоча група, щоб внести в ЗП зміни. Депутат обіцяє, що в новій редакції

• термінологія буде приведена у відповідність до вимог ЄС
• уточнять повноваження органів виконавчої влади у сфері технічного регулювання та обігу медвиробів
• імплементують положення Конвенції «МЕДІКРАЙМ»
• визначать основні засади проведення клінічних випробувань
• передбачать створення електронної бази даних медичних виробів
• запровадять «європейські підходи» до визначення медичних виробів.

Також Радуцький пообіцяв не ухвалювати вказаний законопроєкт до того часу, поки уряд не затвердить нові технічні регламенти ЄС в Україні.

«Разом із МОЗ тримаємо це питання на контролі та будемо рухатись поступово: спочатку техрегламенти, потім – розгляд законопроєкту № 7585 у парламенті», – заявив депутат.