Радуцкий рассказал о будущей редакции законопроекта «О медицинских изделиях»

Проблема в том, что объем рынка медицинских товаров не меньше, чем лекарственных средств, но регулирующая его нормативная база основана на четырех законах и ряде правительственных постановлений. Отсутствие отдельного отраслевого закона приводит к неопределенности и противоречиям.

Однако к законопроекту № 7585, который должен был бы решить эти проблемы, возник ряд замечаний, в частности несоответствие новым техническим регламентам, утвержденным в ЕС. Поэтому в комитете, который возглавляет Радуцкий, была создана рабочая группа, чтобы внести в ЗП изменения. Депутат обещает, что в новой редакции

• терминология будет приведена в соответствие с требованиями ЕС
• уточнят полномочия органов исполнительной власти в сфере технического регулирования и обращения медизделий
• имплементируют положения Конвенции «МЕДИКРАЙМ»
• определят основные принципы проведения клинических испытаний
• предусматривают создание электронной базы данных медицинских изделий
• введут «европейские подходы» к определению медицинских изделий.

Также Радуцкий пообещал не принимать указанный законопроект до тех пор, пока правительство не утвердит новые технические регламенты ЕС в Украине.

«Вместе с Минздравом держим этот вопрос на контроле и будем двигаться постепенно: сначала техрегламенты, затем рассмотрение законопроекта № 7585 в парламенте», — заявил депутат.