Incyte анонсувала позитивні результати випробування крему руксолітиніб у дітей з атопічним дерматитом

У вівторок Incyte оголосила про основні результати свого рандомізованого базового дослідження фази 3 TRuE-AD3 TRuE-AD3, який оцінює безпеку та ефективність руксолітінібу (Opzelura®) у дітей віком від 2 до 12 років з атопічним дерматитом.

Дослідження досягло своєї первинної кінцевої точки і показало, що значно більше пацієнтів, які отримували крем з руксолітинібом 0,75% і 1,5%, досягли успіху лікування за глобальною оцінкою дослідника (IGA-TS), ніж пацієнти, які отримували контрольний носій (нелікарський крем). Успіх лікування за загальною оцінкою дослідника (IGA-TS) визначається як оцінка IGA 0 (повне очищення) або 1 (майже повне очищення) з покращенням принаймні на два бали порівняно з вихідним рівнем на 8-му тижні. Загальний профіль безпеки крему з руксолітінібом можна порівняти з попередніми даними, і жодних нових сигналів безпеки не спостерігалося. Частину дослідження, присвячену довгостроковій безпеці, буде продовжено, як і планувалося.

«Ми вже бачили користь руксолітінібу у дорослих та підлітків з атопічним дерматитом у дослідженнях TRuE-AD1 та TRuE-AD2, і ці нові позитивні дані посилюють потенціал руксолітінібу, щоб запропонувати дітям такий необхідний ефективний засіб – нестероїдну місцеву терапію. Ми з нетерпінням чекаємо на обговорення цих даних з регулюючими органами для визначення наступних кроків», — сказав Джим Лі, доктор медичних наук, віце-президент групи із запалення та аутоімунітету компанії Incyte.

Дані TRuE-AD3 будуть представлені для презентації на майбутній науковій конференції.