Після невдачі з діабетом Lexicon затвердила сотагліфлозин при серцевій недостатності

FDA схвалило сотагліфлозин для зниження ризику смерті від серцево-судинних захворювань та частоти госпіталізацій щодо серцевої недостатності або невідкладних відвідувань лікаря.

Препарат показаний пацієнтам із серцевою недостатністю або цукровим діабетом 2 типу, хронічною хворобою нирок та іншими кардіоваскулярними факторами ризику.

Регулятор заснував своє рішення на результатах двох досліджень ІІІ фази, у тому числі SOLOIST-WHF, в якому сотагліфлозин знижував комбінований ризик смерті від серцево-судинних захворювань та госпіталізацій з приводу серцевої недостатності та невідкладних відвідувань на 33% порівняно з плацебо у вибірці пацієнтів. госпіталізованих через погіршення серцевої недостатності.

Компанія поки не назвала свою ціну на Inpefa, хоча заявила, що вартість продукту буде ʼпорівняна з існуючими брендовими препаратами від серцевої недостатностіʼ. Генеральний директор Lexicon Лоннел Коутс очікує, що препарат зʼявиться на ринку до кінця червня.

На тлі оголошення про затвердження сотагліфлозину вартість акцій компанії зросла приблизно на 7%.

Lexicon колись подавала сотагліфлозин як перспективний засіб проти діабету, й це спонукало інвестувати в його розробку Sanofi: у 2015 році французька компанія вклала в проект Lexicon 300 мільйонів доларів авансом у рамках угоди на загальну суму до 1,7 мільярда доларів США. Проте через кілька місяців після того, як FDA відмовилося затвердити цей препарат для лікування цукрового діабету, Sanofi розірвала угоду. Тоді регулятор посилався на дані, котрі продемонстрували, що додавання сотагліфлозину до інсуліну повʼязане з підвищеним ризиком розвитку діабетичного кетоацидозу. Далі Lexicon розробляла цей проект самотужки.