- Категорія
- Новини
Експериментальний анальгетик Lexicon Pharmaceuticals не впорався із симптомами постгерпетичної невралгії
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
212
Постгерпетична невралгія, побічний ефект оперізувального лишаю, являє собою стан, який уражає нервові волокна і шкіру, що проявляється сильним пекучим болем вже після загоєння герпетичних пухирів та висипу, повʼязаних з оперізуючим лишаєм. Цей стан поки що лікується тільки опіоїдами.
Компанія Lexicon Pharmaceuticals повідомила, що дослідження II фази оцінки препарату LX9211 при постгерпетичної невралгії не досягло кінцевих точок. LX9211 досяг зниження середнього денного показника болю на 2,42 в порівнянні зі зниженням на 1,62 в групі плацебо. Однак при різниці в 0,80, скоригованій на плацебо, значення p, що дорівнює 0,12, зробило результат статистично незначущим (p-значення має бути рівним або нижче 0,05, що вказує на 95% ймовірність того, що отримані результати не є випадковими).
Проте невелика техаська біотехнологічна компанія, заснована Артуром Сендсом, нині генеральним директором Nurix Therapeutics, перекладає свій проект зі знеболювання на останню стадію клінічної розробки (при діабетичній невропатії), попри його невдачу в останньому клінічному дослідженні II фази.
Lexicon Pharmaceuticals не збирається відмовлятися від експериментального анальгетика, оскільки вважає, що його провал у випробуванні був повʼязаний із неправильним вибором дози.
В останньому невдалому випробуванні компанія вирішила провести тестування з високою дозою препарату — такою самою, як і в дослідженні II фази при діабетичній невропатії (що досягла первинної кінцевої точки). У цьому дослідженні плацебо порівнювали з низькою та високою дозою. Низька доза показала найкращі результати в дослідженні при невропатії, але дані надходили надто пізно — Lexicon вже застосував високу дозу у випробуванні при невралгії. Багато учасників вибули з дослідження через проблеми з переносимістю, а це призвело до того, що КВ не досягла кінцевої точки.
