Vanda Pharmaceuticals

Агентство завернуло заявку Vanda Pharmaceuticals на схвалення нового препарату для лікування шлункового захворювання, яке супроводжується сильною нудотою, блюванням та ускладненнями в прийомі їжі.

Компанія подала до суду на федеральний уряд, оскільки вважає, що державний фармрегулятор передавав її секретні дані, котрі мають комерційну цінність, конкуруючим виробникам.

Суд анулював чотири патенти Vanda Pharmaceuticals на препарат Hetlioz, фактично давши зелене світло для виходу генериків тацимелтеону від таких сильних конкурентів, як Teva та Apotex.