- Категорія
- Новини
ДЕЦ розповів про підтримку кліндосліджень під час війни
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
139
Війна не могла не вплинути на процеси планування та проведення клінічних досліджень з оцінки лікарських засобів. ДЕЦ розповів про методи реагування на такі виклики на Європейській конференції із забезпечення якості-2023, яка відбулася днями у Майнці.
ДЕЦ опублікував тези своєї ключової доповіді, присвяченої впливу війни на проведення клінічних випробувань в Україні
Доповідь зачитала експерт відділу клінічного аудиту клінічних досліджень ДЕЦ Яна Мальцева. Насамперед, вона розповіла про ситуацію з КД в Україні та заходи, які були оперативно вжиті ДЕЦ для підтримки продовження випробувань та їх поновлення під час воєнного стану.
Так, з перших днів вторгнення було розроблено рекомендації для спонсорів клінічних випробувань/представників спонсорів, дослідників, керівників підприємств, установ та організацій, задіяних у проведенні КІ.
Також ДЕЦ продовжує проводити безперервну експертизу матеріалів клінічних випробувань щодо оцінки лікарських засобів. МОЗ України дозволило скоротити терміни проведення такої експертизи.
З травня 2022 року проводяться клінічні аудити щодо дотримання нормативних вимог при переведенні пацієнтів до інших МПВ під час КД.
Водночас посилена підтримка діяльності комісій з питань етики, відомством також проводяться навчальні семінари щодо дотримання принципів належної клінічної практики, у тому числі в умовах воєнного стану.
