ЕВА: в Україні покращилися умови для проведення клінічних досліджень

Наразі термін експертизи для ініціальних клінічних випробувань становитиме до 30 календарних днів, а термін затвердження Наказу МОЗ скорочено до 5 календарних днів. Відповідні зміни Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань було затверджено Наказом МОЗ від 31 січня 2023 року.

Як вважає ЕВА, ці зміни можуть прискорити початок проведення випробувань від вітчизняних та зарубіжних спонсорів та загалом покращать привабливість України як майданчика для проведення міжнародних випробувань.

Законодавчі зміни, які ще розробляються, наблизять Україну до кращих європейських та світових практик, прискорять шлях інтеграції до ЄС та сприятимуть поверненню міжнародних спонсорів до України та, таким чином, залученню іноземних інвестицій.

На думку бізнес-організації, покращення умов проведення КД має ще один плюс: Україна зможе заповнити обсяги випробувань, втрачені спонсорами у РФ внаслідок санкцій.