- Категория
- Новости
ГЭЦ проведет семинары по биодоступности и биоэквалентности лекарств
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
243
Центр анонсировал пять тем семинаров по биодоступности и биоэквалентности ЛС для приема заявок на участие.
Хотя первое мероприятие пройдет 18 апреля, набор продолжается только на четыре семинара.
- Изменения, которые произошли в действующем законодательстве ЕС и Украины, которые касаются исследований биоэквивалентности.
- Сравнительные фармакокинетические исследования. Дизайны и их особенности, специфические требования к определенным препаратам, критерии, особенности оценки исследования во время проведения, типичные ошибки
- Биовейвер на основе биофармацевтической системы классификации. Оценка возможности проведения биовейвера – процедуры, по которой проводится госрегистрация дженерика на основе биофармацевтической системы классификации и результатов сравнительных исследований in vitro с использованием определенных тестов. Этапы биовейвера без ошибок.
- Исследование биодоступности и/или биоэквивалентности в зависимости от типа ЛС. Требования к доказательствам свойств и/или эквивалентности/биоэквивалентности различных типов ЛС.
- Генерики немедленного и модифицированного высвобождения (с акцентом на модифицированные ЛС).
Мероприятия будут проводиться в Киеве офлайн по адресу ул. Семьи Бродских, 10. ГЭЦ предоставил телефон для справок: (044) 202-17-00 (2251).
