- Категорія
- Новини
CSL Behring перевірила препарат від спадкового ангіоневротичного набряку
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
117
Міжнародна біофармацевтична компанія повідомила про успішне закінчення опорного клінічного дослідження VANGUARD.
Дані VANGUARD підтвердили ефективність експериментального антитіла гарадацимаб (CSL312) у запобіганні нападам спадкового ангіоневротичного набряку.
Гарадацимаб, який вводився у вигляді підшкірних інʼєкцій з інтервалом один раз на місяць, повністю позбавив від загострень спадкового ангіоневротичного набряку 61,5% пацієнтів, які брали участь у КІ, на період випробування.
У трьох чвертей (74,4%) пацієнтів у групі, яка отримувала гарадацимаб, спостерігалося зниження нападів на 90% або більше порівняно з вихідним періодом.
Жоден пацієнт не вибув із дослідження внаслідок небажаних явищ.
З урахуванням продемонстрованої найвищої ефективності градацимабу у задачі попередження нападів спадкового ангіоневротичного набряку CSL Behring розпочала підготовку реєстраційного досьє для подальшого відправлення регуляторам.
