- Категория
- Новости
CSL Behring проверила препарат от наследственного ангионевротического отека
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
117
Международная биофармацевтическая компания сообщила об успешном окончании опорного клинического исследования VANGUARD.
Данные VANGUARD подтвердили эффективность экспериментального антитела гарадацимаб (CSL312) в предотвращении приступов наследственного ангионевротического отека.
Гарадацимаб, который вводился в виде подкожных инъекций с интервалом один раз в месяц, полностью избавил от обострений наследственного ангионевротического отека 61,5% пациентов, участвовавших в КИ, на весь период испытания.
У трех четвертей (74,4%) пациентов в группе, получавшей гарадацимаб, наблюдалось снижение приступов на 90% или более по сравнению с исходным периодом.
Ни один пациент не выбыл из исследования в результате нежелательных явлений.
С учетом продемонстрированной высочайшей эффективности гарадацимаба в задаче предупреждения приступов наследственного ангионевротического отека CSL Behring приступила к подготовке регистрационного досье для последующей отправки регуляторам.
